مجوزها و گواهینامههای رسمی نگاراندیشگان
شرکت نگاراندیشگان به عنوان تولیدکننده تجهیزات پیشرفته نوروفیزیولوژی نظیر EEG، EMG، IONM و PSG، متعهد به رعایت بالاترین استانداردهای کیفی، ایمنی و فنی در طراحی و ساخت تجهیزات پزشکی است. در راستای این تعهد، شرکت ما با دریافت مجوزهای معتبر داخلی و بینالمللی، به ارتقاء اعتماد مشتریان، پزشکان و مراکز درمانی کمک کرده است.
اهمیت دریافت مجوزهای قانونی
در بازار تجهیزات پزشکی، دریافت مجوزهای معتبر نه تنها یک الزام قانونی، بلکه نشانهای از انضباط تولید، کیفیت کنترلشده، قابلیت ردیابی و پذیرش بالینی دستگاهها در سطح ملی و بینالمللی است. نگاراندیشگان این فرآیند را نه بهعنوان مانع، بلکه فرصتی برای تضمین کیفیت و تقویت برند میبیند.
تأییدیه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایران
بر اساس قانون مصوب سال ۱۳۶۷، تمامی فعالیتهای مربوط به ساخت، ورود، صادرات، نگهداری و توزیع تجهیزات پزشکی تحت نظارت مستقیم وزارت بهداشت قرار دارد. شرکت نگاراندیشگان، با ارائه مستندات فنی، نمونهسازی اولیه، تستهای ایمنی و پاسخ به فرآیندهای ارزیابی، موفق به اخذ پروانه ساخت رسمی برای دستگاههای خود شده است.
اداره کل تجهیزات پزشکی با استفاده از سازوکارهایی همچون صدور مجوز تولید، رتبهبندی شرکتها، کنترل بازار، بررسی شکایات، و ارزشیابی خدمات پس از فروش، روند نظارت را انجام میدهد. تجهیزات تولیدی ما در سامانه رسمی این اداره کل کدبندی شده و دارای شناسنامه کیفیت میباشند.
این تأییدیهها تنها به معنای مجوز فعالیت نیست، بلکه نشانی از مسئولیتپذیری ما در برابر سلامت بیماران و دقت علمی کاربران دستگاهها است.
مشاهده پروانههای ساخت از وزارت بهداشت
گواهینامههای بینالمللی ISO
شرکت نگاراندیشگان با درک اهمیت پیادهسازی سیستمهای مدیریت کیفیت، فرآیندهای طراحی، تولید و خدمات پس از فروش خود را بر اساس استانداردهای بینالمللی سازمان ISO تنظیم کرده است.
گواهینامه ISO 9001 مربوط به مدیریت کیفیت کل سازمان بوده و نشاندهنده سازماندهی منسجم، بهبود مستمر و پاسخگویی دقیق به نیازهای مشتریان میباشد. همچنین گواهینامه ISO 13485، که بهطور اختصاصی برای تجهیزات پزشکی تدوین شده، تضمین میکند که کلیه الزامات ایمنی، قابلیت ردیابی، مستندسازی و کنترل فرآیندهای تولید در شرکت رعایت شدهاند.
اخذ و تمدید سالانه این گواهینامهها با انجام ممیزی خارجی از سوی مؤسسات بینالمللی معتبر همراه بوده و شرکت ما این روند را با شفافیت کامل طی کرده است.
ارزش این گواهیها برای مشتریان
زمانی که یک مرکز درمانی، پزشک یا آزمایشگاه از تجهیزات دارای مجوز رسمی و گواهینامههای بینالمللی استفاده میکند، اطمینان بیشتری نسبت به صحت عملکرد، ایمنی الکتریکی، قابلیت پیگیری و دریافت خدمات پشتیبانی دارد. این موضوع خصوصاً در حوزههای حساس مانند ثبت سیگنالهای مغزی، پایش بیهوشی، و نوار عصب عضله اهمیت مضاعف پیدا میکند.